本品為玄參科植物地黃Rehmannia glutinosa Libosch.的新鮮或干燥塊根。秋季采挖，除去蘆頭、須根及泥沙，將地黃緩緩烘焙至約八成干,習稱“生地黃”。
【性狀】 多呈不規則的團塊狀或長圓形，中間膨大，兩端稍細，有的細小，長條狀，稍扁而扭曲，長6～12cm，直徑2～6cm。表面棕黑色或棕灰色，極皺縮，具不規則的橫曲紋。體重，質較軟而韌，不易折斷，斷面棕黑色或烏黑色，有光澤，具黏性。氣微，味微甜。
交收標準品：150頭，干貨，即每公斤完整生地黃不超過150頭，單個重量低于3g（含破損品）者不得超過10%。
交收替代品：100頭，干貨，即每公斤完整生地黃不超過120頭，單個重量低于3g（含破損品）者不得超過10%。
【鑒別】 (1)本品橫切面：木栓細胞數列。栓內層薄壁細胞排列疏松；散有較多分泌細胞，含橙黃色油滴；偶有石細胞。韌皮部較寬，分泌細胞較少。形成層成環。木質部射線寬廣；導管稀疏，排列成放射狀。
生地黃粉末深棕色。木栓細胞淡棕色。薄壁細胞類圓形，內含類圓形核狀物。分泌細胞形狀與一般薄壁細胞相似，內含橙黃色或橙紅色油滴狀物。具緣紋孔導管和網紋導管直徑約至92μm。
(2)取本品粉末2g，加甲醇20ml，加熱回流1小時，放冷，濾過，濾液濃縮至5ml，作為供試品溶液。另取梓醇對照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷-甲醇-水(14：6：1)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以茴香醛試液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
(3)取本品粉末1g，加80％甲醇50ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸干，殘渣加水5ml使溶解，用水飽和的正丁醇振搖提取4次，每次10ml，合并正丁醇液，蒸干，殘渣加甲醇2ml使溶解，作為供試品溶液。另取毛蕊花糖苷對照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述供試品溶液5μl、對照品溶液2μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以乙酸乙酯-甲醇-甲酸(16：0.5：2)為展開劑，展開，取出，晾干，用0.1％的2，2-二苯基-1-苦肼基無水乙醇溶液浸板，晾干。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
【檢查】
缺陷量 不得過7%，其中枯地黃不得過3%，生霉不得過1%。（附錄：缺陷量與雜質的判定規則）。
雜質 不得過2.0%（附錄：缺陷量與雜質判定規則）。
水分 不得過13.0％(附錄Ⅸ H第一法)。
總灰分 不得過8.0％(附錄Ⅸ K)。
酸不溶性灰分 不得過3.0％(附錄Ⅸ K)。
二氧化硫殘留量 照二氧化硫殘留量測定法 (《中國藥典》2010年版第一增補本一部 修訂附錄Ⅸ U)測定，二氧化硫殘留量不得過150mg/kg（0.015％）。
【浸出物】照水溶性浸出物測定法(附錄X A項下的冷浸法測定，不得少于70.0％。)
【含量測定】 梓醇 照高效液相色譜法（附錄VI D)測定。
色譜條件與系統適用性試驗 以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以乙腈-0.1％磷酸溶液(1：99)為流動相；檢測波長為210nm。理論板數按梓醇峰計算應不低于5000。
對照品溶液的制備 取梓醇對照品適量，精密稱定，加流動相制成每1ml含10μg的溶液，即得。
供試品溶液的制備 取本品(生地黃)切成約5mm的小塊，經80℃減壓干燥24小時后，磨成粗粉，取約0.8g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入甲醇50ml，稱定重量，加熱回流提取1.5小時，放冷，再稱定重量，用甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過，精密量取續濾液10ml，濃縮至近干，殘渣用流動相溶解，轉移至10ml量瓶中，并用流動相稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續濾液，即得。
測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
生地黃按干燥品計算，含梓醇(C15H22O10)不得少于0.30％。
毛蕊花糖苷 照高效液相色譜法（附錄VI D)測定。
色譜條件與系統適用性試驗 以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以乙腈-0.1％醋酸溶液(16：84)為流動相；檢測波長為334nm。理論板數按毛蕊花糖苷峰計算應不低于5000。
對照品溶液制備 取毛蕊花糖苷對照品適量，精密稱定，加流動相制成每1ml含10μg的溶液，即得。
供試品溶液制備 精密量取【含量測定】項梓醇項下續濾液20ml，減壓回收溶劑近干，殘渣用流動相溶解，轉移至5ml量瓶中，加流動相至刻度，搖勻，濾過，取續濾液，即得。
測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各20μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
生地黃按干燥品計算，含毛蕊花糖苷(C29H36O15)不得少于0.020％。
附錄 缺陷量與雜質判定規則及確定交收價格的相關規定
1 缺陷項目
1.1 定義 藥材總體仍可作藥用，但性狀上與常規正常藥材相比存在一種或多種缺陷，如蘆頭、枯地黃、腐爛、蟲蛀、生霉、發黑等。
1.2 判斷規則
1.2.1 蘆頭 藥材的地上莖基部分，圓柱狀，質輕，為非藥用部位。在地黃加工過程中理應除去的部分，有時因為去除不凈而混入藥材當中。如地黃帶有蘆頭，整個計入缺陷。
1.2.2枯地黃 藥材在生長期時，由于天氣或病蟲害等原因致使藥材死亡，經采收加工后形成的質地較硬、表面枯黃、斷面呈蜂窩狀的藥材。
1.2.3 腐爛 由于氣溫、加工方式不當或不及時等原因，造成的藥材腐爛變質的現象。
1.2.4 蟲蛀（無活蟲）是指藥材被成蟲蛀蝕的現象，表面有一個或多個蟲洞的整個計入缺陷。
1.2.5 生霉 藥材由于受潮后產生青綠色或灰色等霉斑，生霉者整個計入缺陷。
1.2.6發黑 生地黃表面顏色發黑，其市場價格略低同等級顏色不發黑生地黃，故將顏色發黑作為生地黃的外觀缺陷，計入總體缺陷量。
2 雜質
2.1 定義 來源與規定不相符的有機雜物或是無機雜物，如泥土等。
3 確定交收價格的相關規定：
3.1 缺陷量總計≤7.0%且雜質量總計≤2%按交收價交收。
3.2缺陷量總計≤7.0%且無發黑缺陷，按交收價交收；如存在發黑缺陷，按事先約定折減交收價進行交收。
3.3 雜質量總計≤2.0%，如超出2%，則將超出部分全部扣除后進行交收。
3.4 缺陷量總計＞7.0%且≤11.0%，超出7.0%的部分按百分點比例1倍折減交收價進行交收。
3.5 缺陷量總計＞11.0%且≤14.0%，超出7.0%的部分按百分點比例2倍折減交收價進行交收。
注：本標準研究、制定的主要依據為《中國藥典》2010年版一部，故其中凡例、附錄等內容參照執行。
